← всі звіти · proflex-line-legal-recheck.md

ProFLEX лінія — повторний Legal Re-check (4 форми)

Дата: 2026-04-20 Автор: Senior Regulatory/Legal Consultant Deltamedical (re-check) Джерела: Наказ МОЗ №1145 від 15.05.2020 Додаток 2 (транспонує EU Reg 432/2012) • ЗУ №4122-IX «Про рекламу» (чинний з 26.03.2025) • Наказ МОЗ №1114 (ДДН/NRV) • EU Reg 1169/2011 Annex XIII • прецедент АМКУ «Bazooka 2024» (8,5 млн грн штраф Delta Medical) • EUR-Lex CELEX:32012R0432 Мета: знайти дозволені health claims для кожного SKU з опорою на склад і виявити «лазівки», якими базовий ProFLEX не може скористатись.

1. Executive Summary

  1. Колагенові claim-и (FORTIGEL®, TENDOFORTE®, FORTIBONE®) — 0 дозволених у Додатку 2 як для всіх SKU, так і у ЄС. Прямі обіцянки «для суглобів / зв'язок / кісток» від колагену — порушення. Єдиний легальний спосіб згадати колаген у рекламі — через claim вітаміну C («сприяє нормальному утворенню колагену для…»).
  2. Рослинні інгредієнти — шипшина (Rosa canina), куркумін (CAVACURMIN®), BioPerine® — у Додатку 2 відсутні. Будь-який health claim про ці компоненти заборонений.
  3. Єдине джерело дозволених claims — вітаміни та мінерали, що досягли 15% ДДН/NRV на порцію. Усі 4 форми цей поріг виконують, але з різним «покриттям» claim-категорій.
  4. Найсильніший legal-gate у лінії — ProFLEX Остео (vit D 500% NRV + кальцій 75% NRV) і ProFLEX Актив (5 діючих нутрієнтів 15%+). Базовий і Плюс — тільки вітамін C.
  5. Bazooka-ризик: АМКУ читає текст дослівно. Implicit claim через картинку/метафору («бігун стрибає через бар'єр без болю») трактується як заборонене терапевтичне твердження → штраф до 5% обороту.

2. Матриця «що можна сказати» (рядки — форми, стовпці — категорії claim)

Легенда: ✅ — claim дозволений; — — compound відсутній або <15% ДДН.

Категорія claim Базовий Плюс Актив Остео
Утворення колагену (шкіра) ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C —
Утворення колагену (кістки) ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C —
Утворення колагену (хрящі) ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C —
Утворення колагену (ясна/зуби) ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C —
Утворення колагену (судини) ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C —
Антиоксидантний захист клітин ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C + Zn —
Імунна система ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C + B6 + Zn ✅ vit D
Зменшення втоми ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C + B6 + Mg —
Нервова система (нормальна робота) ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C + B6 + Mg —
Психологічна функція ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C + B6 + Mg —
Енергетичний метаболізм ✅ vit C ✅ vit C ✅ vit C + B6 + Mg —
Кістки (підтримка норми) — — ✅ Mg ✅ Ca + vit D
Зуби — — ✅ Mg ✅ Ca + vit D
М'язи (нормальна робота) — — ✅ Mg ✅ vit D
Електролітний баланс — — ✅ Mg —
Синтез білка — — ✅ Mg + Zn —
Шкіра (підтримка) — — ✅ Zn —
Волосся / нігті — — ✅ Zn —
Регуляція гормональної активності — — ✅ B6 —
Кров: утворення еритроцитів — — ✅ B6 —
Гомоцистеїновий обмін — — ✅ B6 —
Згортання крові — — — ✅ Ca
Нейротрансмісія — — — ✅ Ca
Абсорбція/утилізація Ca та P — — — ✅ vit D
Поділ клітин — — ✅ Zn ✅ Ca + vit D

3. Деталі по кожній формі

3.1 ProFLEX (базовий) — флакон 25 мл, 12+

Склад активний:

Дозволені claim-и (вітамін C, дослівно з Додатку 2 / Reg 432/2012):

Заборонено:

Recommended angle: «entry-level щоденний ритуал з вітаміном C + колагеном» — lifestyle, не терапевтика. Vit-C-claim про ШКІРУ — найсильніший для широкої жіночої аудиторії 18–45.

3.2 ProFLEX Плюс — флакон 25 мл, 18+

Склад активний:

Дозволені claim-и: той самий список, що і для базового ProFLEX (все через vit C). Сам факт наявності шипшини юридично не додає жодного дозволеного твердження.

⚠️ Ключовий ризик форми «Плюс»: Це комерційно небезпечна форма — маркетинг, ймовірно, захоче «виправдати» різницю з базовим через шипшину. Будь-яке твердження на кшталт «шипшина додатково підтримує суглоби», «покращує функцію хрящів» = порушення (компонент відсутній у переліку). Якщо шипшина подається як «природне джерело вітаміну C» — треба чітко розділяти з доданим vit C на етикетці, щоб не було подвійного нарахування %NRV у рекламі.

Що можна сказати легально про шипшину: лише нейтральний склад-дескриптор: «з екстрактом шипшини (Rosa canina)», «традиційно використовувана рослина» (без health-ефекту).

⚠️ Втрата лазівки: Vit C у Плюс = 40 мг (50% NRV). У базовому — 60 мг (75%). Кваліфікаційно обидва підходять, але Плюс НЕ квалифікується як «high in vitamin C» (поріг high = 30% ДДН на 100 мл — в обох формах ок, але заявку «джерело» Плюс перевиконує менш виразно).

Recommended angle: позиціонування через «composition story» (колаген + рослинний компонент), але health-claim-и — все через vit C. Повна наративна свобода лише у lifestyle-термінах.

3.3 ProFLEX Актив — флакон 30 мл, 18+ (не вагітним/ГВ)

Склад активний та %ДДН:

Це найбагатша на дозволені claim-и форма в лінії. Дозволено (дослівно):

Вітамін C (все те саме, що у базового) — 14 claim-ів.

Вітамін B6 (10 claim-ів):

Магній (10 claim-ів):

Цинк (18 claim-ів — найбагатший набір):

Заборонено (критично):

Recommended angle: «active lifestyle day-care» з наголосом на комбо B6+Mg+Zn — тема ЕНЕРГІЇ, НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ, МʼЯЗІВ, ПСИХОЛОГІЧНОЇ ФУНКЦІЇ (всі три нутрієнти мають ці claim-и → rule-of-three у тексті виглядає як легальне підсилення). Про куркумін/перець — лише як «composition story» без health-ефекту.

3.4 ProFLEX Остео — саше 13 г, 18+

Склад активний та %ДДН:

Це УНІКАЛЬНА форма з точки зору доступу до «кісткового» кластера claim-ів — жодна інша форма в лінії не може їх використати.

Кальцій (8 claim-ів):

Вітамін D (7 claim-ів):

Комбо-claim (Reg 432/2012):

⚠️ «Червоні лінії» для Остео:

Заборонено:

Recommended angle: «денна підтримка кісток і м'язів — кальцій + вітамін D3». Головна фігура — жінка 40+. Комбо-claim Ca+D — центральне повідомлення; vit D «immune» — бонусний secondary angle для сезонної кампанії (осінь/зима).

4. «Лазівки» — УНІКАЛЬНІ дозволені claim-кластери по формах

Остео vs інша лінія — НОВІ КЛАСТЕРИ:

  1. Кісткова підтримка через Ca+vit D комбо — єдина форма з комбо-claim «Кальцій та вітамін D необхідні для підтримання нормального стану кісток». Базовий/Плюс/Актив такого claim не мають (vit D відсутній).
  2. М'язова функція — «Вітамін D сприяє підтриманню нормальної функції м'язів». Актив має лише магнієвий claim про м'язи; Остео — і магнію в ньому немає, але vit D покриває цю ж категорію для 40+ аудиторії (натуральніше звучить).
  3. Імунна система (vit D) — сезонні осінньо-зимові кампанії.
  4. Згортання крові, нейротрансмісія, травні ферменти — чисто кальцієві claim-и, недоступні іншим формам.
  5. «Абсорбція кальцію» — тільки Остео може це сказати (через vit D).

Актив vs інша лінія — НОВІ КЛАСТЕРИ:

  1. «Зменшення втоми та виснаження» подвійного/потрійного звучання — vit C + B6 + Mg всі три підкріплюють claim. Жодна інша форма не має цього «трійника». Базовий/Плюс мають тільки vit C-claim, що звучить слабше.
  2. Нервова система / психологічна функція — та сама трійка (C+B6+Mg). Базовий/Плюс — лише vit C.
  3. Регуляція гормональної активності (B6) — унікально для Актив. Жіночий angle «ПМС / гормональний баланс» (ОБЕРЕЖНО: «ПМС» — медичний стан, самé слово в рекламі БАД ризикове; formulate as «у дні, коли важливий гормональний баланс» + legal vit B6 claim).
  4. Синтез білка / cell division — Mg + Zn дають цю тему для «recovery after workout» narrative.
  5. Тестостерон (Zn) — унікальна для Актив чоловіча лінія: «Цинк сприяє підтриманню нормального рівня тестостерону в крові». Жодна інша форма так сказати не може.
  6. Шкіра/волосся/нігті (Zn) — можна навіть без vit C-колагенової формули, прямо через цинк. Beauty-angle у Актив звучить міцніше за базовий.
  7. Утворення еритроцитів (B6) — «здоров'я крові» narrative, унікально.
  8. Антиоксидант (двошарово: vit C + Zn) — подвійна легальна підтримка.

Плюс vs базовий — НОВИХ ЛАЗІВОК НЕМАЄ:

Базовий ProFLEX:

5. Загальні ризики та ТОП-3 фразі-red-flag

Загальні ризики (усіх 4 форм):

  1. Implicit claim через візуал (Bazooka-ризик): бігун, що біжить; пенсіонерка, що танцює після прийому; дівчина, яка безболісно нахиляється — можуть бути прочитані АМКУ як «продукт усуває біль/відновлює рух» навіть без слів.
  2. Odpowiedzialność за Delta Medical як рекламодавця — штраф 5% річного обороту. Bazooka = 8,5 млн, але при повторних порушеннях штраф зростає.
  3. Нотифікація у Держпродспоживслужбі обов'язкова до реклами (з 27.09.2025). Перевіряти перед запуском кампанії по кожному SKU.
  4. Перехідний період ЗУ №4122-IX закінчується 26.03.2026 — уся НОВА реклама ProFLEX після 26.03.2026 має відповідати новому закону (старі матеріали до цієї дати — не чіпати).
  5. Ретельна прив'язка claim до вітаміну/мінералу, а не до назви продукту. «ProFLEX відновлює хрящі» — заборонено. «Вітамін C у складі ProFLEX сприяє нормальному утворенню колагену для нормального функціонування хрящів» — дозволено.

ТОП-3 фрази-red-flag (креатив-команді ніколи не писати):

  1. «Від болю в суглобах» / «проти хрусту» / «повертає легкість рухам» — пряма апеляція до симптому, який не є health claim з Додатку 2. Штраф гарантовано.
  2. «Профілактика остеопорозу / артрозу / артриту» (особливо для Остео) — reduction-of-disease-risk claim без легальної авторизації. Включно з Bazooka-style натяками («щоб кістки не ламались»).
  3. «Колаген відновлює хрящ / живить суглоб / будує сполучну тканину» — немає жодного дозволеного claim на колаген у Додатку 2. Якщо треба згадати колаген — ТІЛЬКИ в конструкції «Вітамін C сприяє нормальному утворенню колагену для…».

Бонус red-flag: «Рекомендовано ревматологами / ортопедами» — заборонено для БАДів (ЗУ №4122-IX).

6. Recommended angle per SKU (1 реченням)

7. Operational checklist для кампанії по кожному SKU

Джерела